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【財新網(wǎng)】（記者 邸寧 梁振）藥品研發(fā)和醫(yī)學(xué)研究的新思路是什么？自 2016 年起，美國醫(yī)藥界圍繞真實世界數(shù)據(jù)（Real Word Data，RWD）支持藥物上市展開了熱烈討論，如今，這一話題也在中國藥品監(jiān)管和研發(fā)領(lǐng)域得到重視。
2019 年 5 月 29 日，國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心（CDE）發(fā)布《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）提出，通過對真實世界數(shù)據(jù)分析獲得的證據(jù)，可以經(jīng)多種形式支持藥物研發(fā)，涵蓋上市前臨床研發(fā)和上市后再評價等環(huán)節(jié)。如今，這份文件接近征求意見的最后階段，未來走向引發(fā)關(guān)注。
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