【財(cái)新網(wǎng)】（記者 馬丹萌）臨床試驗(yàn)違反倫理規(guī)范，將來(lái)或需接受?chē)?yán)厲的法律制裁。8月22日，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法（草案）》（下稱《基本醫(yī)衛(wèi)法（草案）》）提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議第三次審議，其中新增規(guī)定明確，在開(kāi)展醫(yī)學(xué)研究或者提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中，違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范應(yīng)負(fù)法律責(zé)任。

　　在此之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究人員如果在試驗(yàn)過(guò)程中違反倫理規(guī)范，所受處罰十分有限。在去年年底發(fā)生“基因編輯嬰兒”一事后，醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)研究倫理審查不嚴(yán)格、違規(guī)處罰輕微等問(wèn)題，更被許多法律界人士詬?。ㄔ斠?jiàn)財(cái)新網(wǎng)“特稿 |‘基因編輯嬰兒’失敗后”）。

　　2018年11月，34歲的中國(guó)科學(xué)家賀建奎宣布，一對(duì)“基因編輯嬰兒”呱呱墜地，他利用基因編輯技術(shù)改變?nèi)祟?lèi)胚胎基因，意在使新生兒免疫艾滋病病毒，此舉引發(fā)全球?qū)蚓庉嫾夹g(shù)和倫理邊界的思考。但到目前為止，尚無(wú)消息指出賀建奎已受到法律制裁。北京卓海律師事務(wù)所梁虹將現(xiàn)有懲罰機(jī)制形容為“相當(dāng)于老虎沒(méi)有牙齒”。