【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 馬嘉 記者 趙今朝)中國又一款國產(chǎn)丙肝新藥申報(bào)上市,這不但令價(jià)格戰(zhàn)愈發(fā)激烈,也為國家醫(yī)保局主導(dǎo)的藥價(jià)談判帶來新的籌碼。
東陽光藥(01558-HK)近日發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的抗丙型肝炎新藥磷酸依米他韋已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥上市申請,并預(yù)計(jì)將在本年度第3季度內(nèi)獲得受理。
據(jù)公告介紹,磷酸依米他韋是東陽光藥自主研發(fā)的國家1類抗丙肝口服直接抗病毒藥物(DAA藥物)。在中國大陸地區(qū)完成的II期及III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,該新藥針對基因1型無肝硬化丙肝患者療效顯著,12周持續(xù)病毒應(yīng)答率達(dá)99.8%,且用藥安全性、耐受性良好。
東陽光集團(tuán)副總經(jīng)理盧宇新告訴財(cái)新記者,磷酸依米他韋配合索磷布韋治療方案定價(jià)會(huì)考慮印度仿制藥等因素,治愈一個(gè)丙肝患者花費(fèi)在三萬元以內(nèi),同時(shí)公司正在尋求與保險(xiǎn)公司合作,患者若治療無效由保險(xiǎn)公司賠款。該預(yù)期價(jià)格低于市場上的其他DAA藥物。