【財新網(wǎng)】(記者 邸寧)11月15日,中國創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司(06160.HK;BGNE,下稱百濟(jì)神州)宣布,其自主研發(fā)的抗淋巴瘤新藥——澤布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個完全由中國企業(yè)自主研發(fā)的抗癌新藥,也是百濟(jì)神州首個獲批的自主研發(fā)新藥。
目前,百濟(jì)神州尚未透露澤布替尼在美國的生產(chǎn)和銷售計劃。百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士此前曾向財新記者表示,該公司在美國已經(jīng)建立本土化的商業(yè)團(tuán)隊。三季報顯示,百濟(jì)神州已經(jīng)在美國招募醫(yī)藥銷售人員,積極籌備計劃中的澤布替尼用于治療R/R MCL患者的產(chǎn)品上市。