【財新網(wǎng)】(記者 馬丹萌 實習(xí)記者 張涵)首個國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱13價肺炎結(jié)合疫苗)在2019年最后一天傳來獲批上市的消息,由輝瑞一直壟斷的市場局面或被打破。
獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的疫苗由沃森生物( 300142.SZ )旗下玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報。該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。截止12月31日收盤,沃森生物股價較前一個交易日上漲2.3%,收于32.44元。
此前,多家國產(chǎn)疫苗都在爭取上市。康泰生物( 300601.SZ )全資子公司北京民海生物科技有限公司(下稱“民海生物”)的13價肺炎疫苗上市申請近日獲藥監(jiān)部門受理。而在2019年9月,沃森生物研發(fā)的該品種疫苗已通過注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和GMP認(rèn)證檢查,動作最快。此外,蘭州所同種疫苗試驗也進(jìn)入III期臨床階段,另有康希諾生物(06185.HK康希諾-B)等多家企業(yè)處在剛獲批臨床試驗,或申請進(jìn)行臨床試驗階段。