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      1. 財新傳媒
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        解藥|新冠概念和海正藥業(yè):法匹拉韋仿制藥獲批后的懸念

        2020年02月19日 10:23 來源于 財新網(wǎng)
        可以聽文章啦!
        其獲批適應證僅為流感,且為有條件獲批上市,更不能正式用于治療新冠肺炎,而臨床試驗的結(jié)果仍有不確定性
        2月16日晚,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的抗病毒藥物法匹拉韋片獲國家藥監(jiān)局批準有條件上市,用于治療流感;同時,經(jīng)特別專家組評議審核,應急批準該藥物進行新冠肺炎臨床試驗。圖/IC photo

          【財新網(wǎng)】(實習記者 張陽 記者 邸寧)2月16日晚,海正藥業(yè)(600267.SH)發(fā)布公告稱,其生產(chǎn)的抗病毒藥物法匹拉韋片獲國家藥監(jiān)局批準有條件上市,用于治療流感;同時,經(jīng)特別專家組評議審核,應急批準該藥物進行新冠肺炎臨床試驗。

          法匹拉韋片被認為是一種廣譜抗病毒藥物,2月15日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,科技部生物中心主任張新民介紹,法匹拉韋等藥物在抗新冠病毒肺炎中取得了初步療效。

          消息發(fā)布后,海正藥業(yè)股價有所上漲。其批的法匹拉韋在不少媒體報道中被稱為是首個獲批上市的新冠潛在藥物,更暗示會是眾多新冠潛在藥物中先“轉(zhuǎn)正”的。但實際上,其獲批適應證并非新冠肺炎,而是“用于治療成人新型或再次流行的流感僅限于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用”,因此不能正式用于治療新冠肺炎;而臨床試驗的結(jié)果仍有不確定性,作為仿制藥,證明其質(zhì)量的藥品一致性評價結(jié)果也尚未明確,仍待上市后進一步研究證實。

        責任編輯:任波 | 版面編輯:許金玲
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