【財(cái)新網(wǎng)】（記者 邸寧 實(shí)習(xí)記者 張陽(yáng)）吉利德主動(dòng)要求取消瑞德西韋孤兒藥認(rèn)定，這距離該藥物獲此認(rèn)定僅僅3天。3月26日，美國(guó)制藥企業(yè)吉利德發(fā)布聲明稱，已經(jīng)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出申請(qǐng)，要求收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格，并且放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有優(yōu)惠權(quán)益。（參見：解藥|兩款“重磅”新冠藥臨床試驗(yàn)有了進(jìn)展，結(jié)果為何仍未披露？；解藥|瑞德西韋全球范圍擴(kuò)大臨床試驗(yàn) 中國(guó)進(jìn)程待加速；解藥|瑞德西韋能否對(duì)新冠患者同情用藥？臨床試驗(yàn)4月底方揭盲）
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解藥|瑞德西韋孤兒藥認(rèn)定急轉(zhuǎn)彎，同情用藥也改了規(guī)則
藥品能否上市并不取決于孤兒藥資格，吉利德認(rèn)定申請(qǐng)引起爭(zhēng)議；藥企希望通過(guò)拓展使用獲得更多臨床研究數(shù)據(jù)
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- 3月26日，吉利德主動(dòng)要求收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格，并且放棄與孤兒藥資格相關(guān)的所有優(yōu)惠權(quán)益。吉利德表示，有信心即使在沒(méi)有孤兒藥資格的情況下，仍能保持瑞德西韋監(jiān)管審評(píng)過(guò)程的加速完成。圖/視覺中國(guó)
責(zé)任編輯：任波 | 版面編輯：王永
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