【財(cái)新網(wǎng)】(記者 彭巖鋒 屈慧)近期,中國數(shù)家體外診斷試劑企業(yè)在海外卷入風(fēng)波。這些企業(yè)出口的新冠病毒檢測(cè)試劑被指存在質(zhì)量問題。
3月31日深夜,商務(wù)部、海關(guān)總署和國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告,規(guī)定海關(guān)憑藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書驗(yàn)放貨物。這意味著,未獲國內(nèi)注冊(cè)證的檢測(cè)試劑將不能再對(duì)外出口。
根據(jù)公告,出口新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩等醫(yī)療物資的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已獲醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,并符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。上述監(jiān)管措施于4月1日起開始實(shí)施,監(jiān)管部門將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。