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      1. 財新傳媒
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        解藥|瑞德西韋獲美國FDA緊急使用授權(quán) 并非正式獲批

        2020年05月02日 17:35 來源于 財新網(wǎng)
        可以聽文章啦!
        吉利德稱將擴大產(chǎn)量,目標(biāo)是到10月至少生產(chǎn)50萬個療程,到2020年12月生產(chǎn)100萬個療程
        當(dāng)?shù)貢r間5月1日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予吉利德科學(xué)公司(GILD.US)在研藥物瑞德西韋緊急授權(quán)使用(EUA),用于住院治療的重癥新冠患者。圖/IC photo

          【財新網(wǎng)】(實習(xí)記者 何京蔚 記者 邸寧)當(dāng)?shù)貢r間5月1日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予吉利德科學(xué)公司(GILD.US)在研藥物瑞德西韋緊急授權(quán)使用(EUA),用于住院治療的重癥新冠患者。不過,基于已有證據(jù),不少專家認為該藥物并非新冠特效藥。(參見:解藥|專家點評中美瑞德西韋臨床試驗:藥或有效但非特效

          根據(jù)授權(quán)書,F(xiàn)DA建議的瑞德西韋治療時間為5天和10天。該授權(quán)是臨時性的,并不會取代正式的新藥申請的提交、審評和審批程序。緊急使用授權(quán)僅允許將瑞德西韋用于治療新型冠狀病毒肺炎的分發(fā)和緊急使用;瑞德西韋仍屬于在研藥物,尚未獲得FDA批準(zhǔn)。

        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:吳秋晗
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