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      1. 財新傳媒
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        解藥|瑞德西韋在歐盟有條件上市 中癥療效待披露

        2020年07月04日 15:42 來源于 財新網(wǎng)
        可以聽文章啦!
        有條件上市許可最初有效期一年,在提交和評估額外的驗證性數(shù)據(jù)后,可以延長期限或將其轉換為無條件上市許可;已相繼在日本、美國、歐盟、阿聯(lián)酋、印度獲不同程度批準使用
        資料圖:吉利德科學公司研發(fā)的藥物瑞德西韋。

          【財新網(wǎng)】(記者 邸寧)7月3日,美國制藥公司吉利德科學(GILD.US)宣布,瑞德西韋已經(jīng)獲得歐盟委員會有條件許可上市,治療可導致新型冠狀病毒肺炎的病毒感染。

          瑞德西韋此次獲批的范圍為治療新型冠狀病毒肺炎的成年人和青少年(12歲及以上,體重至少40 公斤)患者,且患者有肺炎癥狀,需要輔助供氧。

          吉利德稱,這項有條件許可基于4月開始對支持數(shù)據(jù)的滾動審核,同時考慮到了新冠病毒肺炎大流行情況下的公共利益。在歐洲,有條件的上市許可最初的有效期為一年,但是,在提交和評估額外的驗證性數(shù)據(jù)后,可以延長期限或將其轉換為無條件上市許可。

        責任編輯:任波 | 版面編輯:吳秋晗
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