【財(cái)新網(wǎng)】(記者 邸寧 實(shí)習(xí)記者 湯涵鈺)中國(guó)醫(yī)療AI產(chǎn)品陸續(xù)“出海”。7月3日,北京推想科技有限公司(下稱(chēng)推想科技)宣布,其肺部AI輔助檢測(cè)產(chǎn)品正式通過(guò)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)審批。
這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)基于深度學(xué)習(xí)的肺部輔助檢測(cè)產(chǎn)品,也是推想科技今年上半年獲得歐盟CE準(zhǔn)入認(rèn)證、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA)準(zhǔn)入認(rèn)證后,獲得的第三項(xiàng)國(guó)際審批。(參見(jiàn):AI醫(yī)療器械離患者更近了? 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化只是關(guān)鍵第一步;醫(yī)療AI漸入深水區(qū))