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        中國(guó)藥審改革啟動(dòng)五年 藥品審評(píng)有哪些新進(jìn)展?

        2020年07月31日 12:21 來(lái)源于 財(cái)新網(wǎng)
        可以聽(tīng)文章啦!
        化學(xué)藥依然是新藥注冊(cè)申請(qǐng)的主力軍,占全年總量的80.2%,但生物制品在增速方面已經(jīng)大幅領(lǐng)先于化學(xué)藥,中藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量則略有下降;臨床急需境外新藥審評(píng)已經(jīng)成為了目前藥審中心的工作重點(diǎn)
        7月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在其官網(wǎng)上發(fā)布了《2019年藥品審評(píng)年度報(bào)告》。藥品審評(píng)審批效率依然是受到重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題之一。

          【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 金亦辰 記者 馬丹萌)新冠疫情當(dāng)前,《2019年藥品審評(píng)年度報(bào)告》姍姍來(lái)遲。7月30日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)在其官網(wǎng)上發(fā)布了《2019年藥品審評(píng)年度報(bào)告》,為近8年來(lái)發(fā)布最晚的一次,而此刻也剛好是中國(guó)藥審改革啟動(dòng)的第五個(gè)年頭。從2013至2018年,上一年度的藥審報(bào)告均在每年3月份發(fā)布,去年則是推遲到了7月1日。

          藥品審評(píng)審批效率依然是受到重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題之一。2019年全年,藥審中心共完成審評(píng)審批注冊(cè)申請(qǐng)8730件,審評(píng)審批完成量超過(guò)當(dāng)年受理的注冊(cè)申請(qǐng)新增量,在審評(píng)審批和等待審評(píng)審批的注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年9月高峰時(shí)的近22000件降至4423件,但略高于去年報(bào)告中的3440件。

        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:劉瀟
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