【財(cái)新網(wǎng)】(見(jiàn)習(xí)記者 王禮鈞 記者 馬丹萌)一款阿爾茨海默癥(Alzheimer’s Disease, AD)診斷用試劑獲批臨床,或?qū)橹袊?guó)患者提供新的確診途徑。成立于2017年的蘇州新旭醫(yī)藥有限公司22日發(fā)布公告稱(chēng),其研發(fā)的18F-APN-1607注射液獲批臨床III期,但前景未知。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示信息顯示,18F-APN-1607是一種正電子發(fā)射斷層(Positron Emission Tomography, PET)顯像用示蹤劑,其可以利用病人腦部異常的tau蛋白纖維纏結(jié)成像,對(duì)阿爾茲海默癥及其他神經(jīng)退行性變和認(rèn)知障礙疾病做出診斷和評(píng)估。18F-APN-1607是國(guó)內(nèi)首件申報(bào)臨床的tau蛋白示蹤劑產(chǎn)品,tau蛋白目前被認(rèn)為是可用于診斷阿爾茨海默癥的生物標(biāo)記物之一。