【財(cái)新網(wǎng)】（記者 邸寧）“目前（真實(shí)世界研究）的政策障礙主要在醫(yī)學(xué)信息的數(shù)據(jù)共享方面，我們沒有相關(guān)政策，使真實(shí)世界研究能夠開展下去，所以現(xiàn)在是數(shù)據(jù)孤島，數(shù)據(jù)可及性方面也存在較大障礙。”談及真實(shí)世界研究推動(dòng)藥物研發(fā)進(jìn)展，南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)學(xué)系教授陳平雁接受財(cái)新記者采訪時(shí)介紹。

　　2020年1月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》（下稱《指導(dǎo)原則》），這是繼2019年5月29日CDE發(fā)布《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）后，對(duì)真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)和上市規(guī)則的進(jìn)一步明確和細(xì)化。