【財新網(wǎng)】(記者 邸寧 實(shí)習(xí)記者 王卓青)當(dāng)?shù)貢r間11月9日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,授予禮來公司(NYSE:LLY)的新冠病毒中和抗體Bamlanivimab(LY-Cov555)緊急使用授權(quán)(EUA),用于治療新冠病毒患者。(參見《解藥|美批準(zhǔn)復(fù)星新冠中和抗體臨床試驗(yàn) 同類藥再生元領(lǐng)先》)
該緊急使用授權(quán)應(yīng)用范圍是患輕度到中度新冠肺炎的成人或12歲以上兒童患者,體重至少40公斤,沒有接受吸氧治療,并且有發(fā)展成為嚴(yán)重/住院患者的風(fēng)險;這也包括年齡在65歲以上的病人或部分慢性病患者。
這使得禮來公司先于再生元(NASDAQ:REGN),成為全球首個獲批新冠中和抗體緊急使用的公司。10月28日,再生元曾發(fā)布其中和抗體REGN-COV2臨床II/III期試驗(yàn)數(shù)據(jù),并稱試驗(yàn)主要和次要終點(diǎn)均達(dá)成,正在申請EUA。REGN-COV2曾被認(rèn)為有望首個獲批EUA,美國總統(tǒng)特朗普感染新冠后,曾使用該產(chǎn)品。