【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 王卓青 記者 邸寧)12月24日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所(下稱國(guó)藥北京所)研發(fā)的新冠滅活疫苗上市申請(qǐng)已獲受理,這是中國(guó)第一個(gè)獲得上市受理的新冠滅活疫苗。
目前,尚未有該疫苗完整臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布。此前阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部曾宣布,該疫苗有效性達(dá)86%。接近監(jiān)管人士告訴財(cái)新記者,中國(guó)疫苗審批將采取嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
受此消息影響,國(guó)藥股份(600511.SH)股票大漲。截至收盤,國(guó)藥股份報(bào)50.2元/股,漲6.9%。
另一滅活疫苗也獲進(jìn)展。北京時(shí)間12月24日,巴西圣保羅州政府宣布,科興生物研發(fā)的新冠滅活疫苗已經(jīng)達(dá)到美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)所要求的最低50%有效性標(biāo)準(zhǔn)。不過(guò),巴西方面再次推遲了III期臨床試驗(yàn)具體數(shù)據(jù)的公布時(shí)間,并解釋稱科興生物要求推遲15天公布數(shù)據(jù)。