【財(cái)新網(wǎng)】(記者 馬丹萌 實(shí)習(xí)記者 郝天琪 鄧依云)一款自主研發(fā)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥近期獲批上市,為系統(tǒng)性紅斑狼瘡領(lǐng)域60余年來的第二款新藥。
3月12日,國家藥監(jiān)局稱,已通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物(09995.HK)泰它西普(商品名:泰愛?)上市,可用于部分系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的治療。但“條件”為何,榮昌生物兩名高管均未向財(cái)新記者回應(yīng)。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一類發(fā)病機(jī)制復(fù)雜的經(jīng)典自身免疫性疾病,是紅斑狼瘡(LE)的一種最復(fù)雜的表現(xiàn)類型。該種類型的疾病累及心臟、腦、腎、關(guān)節(jié)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等全身多個(gè)重要器官?;颊咂つw會(huì)出現(xiàn)廣泛泛紅的皮疹,伴隨發(fā)熱、疼痛及內(nèi)臟損害等癥狀。