【財新網(wǎng)】(實習(xí)記者 嚴(yán)勝男 記者 馬丹萌)抗感染藥物不良反應(yīng)/事件長年居首,腫瘤用藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量則已超過抗感染藥,引人擔(dān)憂。
國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2020年)》(下稱“報告”)。其中抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報告49.5萬份,總占比高達(dá)29.5%,但16.7萬份在嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中,腫瘤用藥占比已達(dá)32.2%,增加3.4個百分點。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義,藥品不良反應(yīng)是指使用正常劑量的藥物進(jìn)行治療時出現(xiàn)的非預(yù)期有害反應(yīng)。不良事件含義則指藥物治療期間出現(xiàn)的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件,但該事件未必與所用藥物有因果關(guān)系,尚需進(jìn)一步論證評估。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的是及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險。