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        2020年新藥審批繼續(xù)放量 醫(yī)療器械相關(guān)不良事件激增

        2021年04月30日 08:24 來(lái)源于 財(cái)新網(wǎng)
        可以聽文章啦!
        醫(yī)療器械相關(guān)不良反應(yīng)死亡案例,上海獨(dú)占逾7成,而浙蘇滬陜京五地于藥品相關(guān)死亡案例占全國(guó)85%,業(yè)內(nèi)人士稱長(zhǎng)三角地區(qū)對(duì)于藥品和醫(yī)療器械不良事件的申報(bào)率較高或是原因之一;執(zhí)業(yè)藥師在一些西部省份仍供不應(yīng)求
        據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》,2020年國(guó)家局共批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)新藥臨床879件,其中中藥天然藥物9件,化學(xué)藥品647件,生物制品223件,總量比2019年的577件、2018年的312件大幅增長(zhǎng)。圖/視覺中國(guó)

          【財(cái)新網(wǎng)】(記者 王禮鈞)自2015年啟動(dòng)藥審改革以來(lái),中國(guó)新藥審批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。

          據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱國(guó)家藥監(jiān)局)近日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》(下稱《報(bào)告》),2020年國(guó)家局共批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)新藥臨床879件,其中中藥天然藥物9件,化學(xué)藥品647件,生物制品223件,總量比2019年的577件、2018年的312件大幅增長(zhǎng)。

          進(jìn)口藥的審批數(shù)量也在增長(zhǎng)。2020年進(jìn)口藥品臨床申請(qǐng)640件,獲批604件,其中中藥天然藥物1件,化學(xué)藥品380件,生物制品223件。與此同時(shí),133件進(jìn)口藥品上市申請(qǐng)中128件獲批,其中化學(xué)藥79件,生物制品49件。與此相比,2019年,進(jìn)口藥品獲批臨床494件,批準(zhǔn)上市74件,2018年分別為154件和90件。

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        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:李東昊
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