【財(cái)新網(wǎng)】(記者 王禮鈞)自2015年啟動(dòng)藥審改革以來(lái),中國(guó)新藥審批數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱國(guó)家藥監(jiān)局)近日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》(下稱《報(bào)告》),2020年國(guó)家局共批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)新藥臨床879件,其中中藥天然藥物9件,化學(xué)藥品647件,生物制品223件,總量比2019年的577件、2018年的312件大幅增長(zhǎng)。
進(jìn)口藥的審批數(shù)量也在增長(zhǎng)。2020年進(jìn)口藥品臨床申請(qǐng)640件,獲批604件,其中中藥天然藥物1件,化學(xué)藥品380件,生物制品223件。與此同時(shí),133件進(jìn)口藥品上市申請(qǐng)中128件獲批,其中化學(xué)藥79件,生物制品49件。與此相比,2019年,進(jìn)口藥品獲批臨床494件,批準(zhǔn)上市74件,2018年分別為154件和90件。