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      1. 財新傳媒
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        記者手記|生命科學(xué)SaaS賽道起勢 國內(nèi)臨床試驗(yàn)痛點(diǎn)何解?

        2021年05月29日 12:31 來源于 財新網(wǎng)
        可以聽文章啦!
        效率低、成本高、數(shù)據(jù)管理難已成中國臨床試驗(yàn)普遍“痛點(diǎn)”。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,目前中國臨床試驗(yàn)軟件服務(wù)行業(yè)還在標(biāo)準(zhǔn)化過程中,多數(shù)企業(yè)產(chǎn)品將電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)作為核心模塊,但在采集之外的服務(wù)參差不齊,許多試驗(yàn)機(jī)構(gòu)也尚未認(rèn)識到更高階需求
        在近期舉辦的中國國際藥物信息大會(DIA)召開期間,多家生命科學(xué)SaaS公司借機(jī)召開發(fā)布會,推出各自新產(chǎn)品。圖/耀乘健康科技提供

          【財新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)受新冠疫情影響,全球醫(yī)藥臨床試驗(yàn)仍在信息化方面顯露短板,臨床相關(guān)SaaS(SaaS,Software-as-a-Service)軟件服務(wù)商競爭激烈。2020年以來,多家公司成功上市或獲得大額融資,在近期舉辦的中國國際藥物信息大會(DIA)召開期間,多家公司也借機(jī)召開發(fā)布會,推出各自新產(chǎn)品,但中國這一賽道公司普遍發(fā)展時間較短,如何為臨床試驗(yàn)提質(zhì)、降本、增效仍有待摸索成熟。

          受利好政策釋放,中國生物創(chuàng)新藥近年來持續(xù)蓬勃發(fā)展,其中2015年國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和2017年的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》發(fā)布,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)激勵效果顯著。兩份文件分別有21條和36條,有藥監(jiān)局官員將這兩份文件稱為“中國21世紀(jì)藥品監(jiān)管改革的三十六策”。

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        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:許金玲
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