【財(cái)新網(wǎng)】（記者 劉登輝 黃姝倫）據(jù)美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）5月28日官網(wǎng)消息，樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）4月26日在美發(fā)起召回兩款新冠檢測(cè)試劑，包括一款抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）和一款抗原快速檢測(cè)試劑盒，2020年3月以來(lái)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的所有批次產(chǎn)品均在召回范圍內(nèi)。FDA發(fā)布的安全通訊稱(chēng)，涉事產(chǎn)品使用時(shí)可能檢測(cè)錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)高，并警告公眾暫停使用。樂(lè)普方面稱(chēng)正與FDA和經(jīng)銷(xiāo)商合作完成召回工作。

　　據(jù)FDA披露，此次樂(lè)普醫(yī)療將召回至少841.95萬(wàn)個(gè)抗體檢測(cè)試劑盒和至少20.52萬(wàn)個(gè)抗原快速檢測(cè)試劑盒。FDA將其定義為一類(lèi)召回，即可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問(wèn)題或死亡的情況。不過(guò)，目前并未收到因使用兩款設(shè)備導(dǎo)致受傷或死亡的報(bào)告。對(duì)于該兩款產(chǎn)品，F(xiàn)DA稱(chēng)其未授權(quán)、許可或批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)或分銷(xiāo)，但知道這些試劑被分發(fā)到藥店，并直接出售給消費(fèi)者，供其在家測(cè)試。