【財新網】(記者 王禮鈞)中國首款CAR-T產品獲批。6月22日晚,國家藥監(jiān)局(NMPA)官網公示,復星醫(yī)藥(600196.SH ;02196.HK)旗下復星凱特生物科技有限公司(簡稱“復星凱特”)CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液已正式獲批。據財新記者了解,該藥國內定價將超百萬元。(參見《最新財新周刊|昂貴的解藥》)
復星凱特為上海復星醫(yī)藥與美國吉利德旗下Kite Pharma成立的合資企業(yè),其核心產品阿基侖賽注射液為美國公司Kite Phamara研發(fā)的Yescarta的中國授權產品。該產品靶點為CD19,適應證為既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫大B細胞淋巴瘤。大B細胞淋巴瘤是原自B細胞的一種淋巴造血系統(tǒng)惡性腫瘤,系非霍奇金淋巴瘤當中發(fā)病率最高的一種亞型。