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      1. 財新傳媒
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        中國創(chuàng)新類生物藥申報現(xiàn)爆發(fā)式增長 審評隊伍仍存缺口

        2021年06月29日 09:16 來源于 財新網(wǎng)
        可以聽文章啦!
        2020年,在申報注冊的創(chuàng)新類化學(xué)藥和生物藥中,抗腫瘤藥物占比均為最高
        《2020年度藥品審評報告》稱,2020年全年,藥審中心完成中藥、化學(xué)藥、生物制品各類注冊申請審評審批共11582件,較2019年增長32.67%。圖/視覺中國

          【財新網(wǎng)】(記者 王禮鈞)2015年藥審改革啟動以來,中國創(chuàng)新藥臨床和上市數(shù)量持續(xù)攀升。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(下稱藥審中心)近日發(fā)布2020年度藥品審評報告(下稱《報告》)顯示,2020年進入臨床的化學(xué)和生物類創(chuàng)新藥均大幅增長。其中,創(chuàng)新生物藥新藥臨床試驗(IND)的受理數(shù)量較上年增長129.75%,新藥上市申請(NDA)增長200%。

          與此同時,《報告》亦稱,由于各類藥物特別是創(chuàng)新藥的注冊申請數(shù)量逐年上升,審評隊伍規(guī)模結(jié)構(gòu)與任務(wù)量失衡,且高層次人才引進不易。

          推薦進入財新數(shù)據(jù)庫,可隨時查閱公司股價走勢、結(jié)構(gòu)人員變化等投資信息。

        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:李東昊
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