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【財(cái)新網(wǎng)】(記者 單玉曉)促進(jìn)原研藥創(chuàng)新同時(shí)也鼓勵(lì)仿制藥發(fā)展的藥品專利鏈接制度,經(jīng)由《專利法》最新一次修改在中國落地。這一制度本意是實(shí)現(xiàn)藥品專利糾紛的盡早解決,需要司法、行政等多部門協(xié)同及具體制度銜接,有了法律依據(jù)后,實(shí)踐中如何落地有待明確。
最新修改的《專利法》已于2021年6月1日起實(shí)施,一個(gè)多月后的7月5日,最高法院發(fā)布《關(guān)于審理申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》(下稱《規(guī)定》),明確與藥品專利鏈接制度相關(guān)的訴訟程序問題。同一天,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》(第435號(hào))及《關(guān)于藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決受理事項(xiàng)的公告》(第436號(hào)),明確藥品專利鏈接制度相關(guān)的行政裁決程序。