【財新網】(記者 滑昂 陳曦)7月6日,A、H股市場上,CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產外包)、抗腫瘤藥企等醫(yī)藥細分板塊跌勢慘烈。藥明康德( 603259.SH ,02359.HK)、泰格醫(yī)藥( 300347.SZ ,03347.HK)康龍化成( 300759.SZ ,03759.HK)等日內下跌5%—10%。市場普遍認為,這與近日國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布的一份文件有關。
7月2日,CDE通知稱,即日起就《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則(征求意見稿)》(下稱《指導原則(征求意見稿)》)公開征求意見,為期1個月。CDE表示,抗腫瘤藥物研發(fā),從確定研發(fā)方向,到開展臨床試驗,都應貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發(fā)。