【財新網(wǎng)】(實習(xí)記者 桂藝烜 記者 滑昂)甲型血友病患者首次迎來國產(chǎn)重組凝血因子Ⅷ,供應(yīng)不足現(xiàn)狀能否緩解?
國家藥監(jiān)局近日披露,神州細胞(688520.SH)注射用重組人凝血因子Ⅷ獲得批準(zhǔn)文號,公司也在隨后發(fā)布公告,介紹獲批產(chǎn)品用于成人及青少年(≥12歲)血友病 A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥)患者出血的控制和預(yù)防。
血友病A,又稱甲型血友病,是由于遺傳性凝血酶生成障礙,即凝血因子Ⅷ缺乏所引起的出血性疾病,是遺傳性終生疾病血友病中最常見的一類。其主要臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉和深部組織出血,也存在胃腸道、泌尿道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,以及拔牙后出血不止等情況。根據(jù)《血友病診斷與治療中國專家共識》(2017年版),血友病的發(fā)病率沒有種族或地區(qū)差異,所有血友病患者中約有80%—85%為甲型血友病患者。