【財新網(wǎng)】(實習(xí)記者 于帆 記者 馬丹萌)中國第二款CAR-T產(chǎn)品獲批。根據(jù)國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)的公示,藥明巨諾公司(02126.HK)抗CD19的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達(dá))近期已正式獲批,這是中國首款1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。而據(jù)財新記者了解,國內(nèi)上市的兩款CAR-T產(chǎn)品初始定價均超過100萬元。
藥明巨諾是由巨諾醫(yī)療和藥明康德聯(lián)合創(chuàng)建的細(xì)胞免疫治療公司,致力于開發(fā)創(chuàng)新細(xì)胞治療手段,改變中國患者的癌癥治療方式。本次獲批上市的瑞基奧侖賽注射液,是藥明巨諾自2016年創(chuàng)立后首款獲批上市的產(chǎn)品,用于治療經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)。