【財(cái)新網(wǎng)】(記者 滑昂)“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,是藥品審評(píng)審批改革的一個(gè)重要內(nèi)容。”9月25日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE,下稱“藥審中心”)副主任周思源,在第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)期間發(fā)表演講時(shí)說(shuō)。
周思源介紹,自2015年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施鼓勵(lì)“以患者為中心,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向”的藥物創(chuàng)新以來(lái),藥審中心通過(guò)六年來(lái)的努力,已經(jīng)消除了積壓,實(shí)現(xiàn)了審評(píng)正?;?,達(dá)到了任務(wù)進(jìn)出平衡。此外,通過(guò)藥品注冊(cè)分類改革、建立研發(fā)與審批過(guò)程中溝通交流機(jī)制、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)默示許可制度、推進(jìn)技術(shù)要求國(guó)際接軌等舉措,有效助力了企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。