【財新網(wǎng)】繼家用自測試劑盒后,九安醫(yī)療(002432.SZ)另一款新冠試劑盒在美國獲批。1月17日,九安醫(yī)療公告,公司美國子公司 iHealth Labs Inc.(下稱“iHealth”)的新冠抗原快速檢測專業(yè)版試劑盒獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)的緊急使用授權(quán)(EUA)。
至此,九安醫(yī)療已有兩款抗原檢測試劑盒在FDA獲批,另一款為2021年11月獲批的家用自測OTC(Over The Counter,非處方)試劑盒。二者技術(shù)原理相同,但使用場景、銷售渠道及操作人群不同。專業(yè)版試劑盒的使用場景是POC(Point Of Care,護理點),需要由專業(yè)醫(yī)護人員,或護理點能夠熟練使用該產(chǎn)品的人員操作進行新冠篩查,采集受試者前鼻腔拭子樣本后,15分鐘可出結(jié)果。