【財新網(wǎng)】1月24日,由艾博生物、沃森生物(300142.SZ)和軍事科學(xué)院合作開發(fā)的國內(nèi)首個mRNA新冠疫苗ARCoV的I期臨床試驗結(jié)果在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》子刊《微生物》上發(fā)表。
試驗采取單中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照及劑量遞增設(shè)計,在杭州樹蘭醫(yī)院展開,有120個年齡在18—29歲之間的健康成人入組。其中118人接種了間隔28天的兩劑疫苗,劑量分別為5微克、10微克、15微克、20微克、25微克和安慰劑(生理鹽水)。結(jié)果顯示,接種5微克疫苗15天后活病毒中和抗體陽轉(zhuǎn)率為80%,10微克90%,15微克95%,20微克95%組, 25微克94%。15微克組的體液免疫應(yīng)答(抗體反應(yīng))在第二針接種14天后達(dá)到峰值,活病毒檢測的中和滴度達(dá)到145,約為康復(fù)者血清(71)的2倍;細(xì)胞免疫應(yīng)答在第二針接種7—14天后也達(dá)到了較高水平。