【財(cái)新網(wǎng)】從仿制藥走向創(chuàng)新藥，政策該如何助力？兩會(huì)在即，全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明擬提交九項(xiàng)建議，其中多份建議涉及創(chuàng)新藥研發(fā)、審批、支付和市場。

　　“當(dāng)前，我國迫切需要一個(gè)可落地的、貫穿全鏈條的國家藥物政策及基本藥物政策，統(tǒng)籌資源配置和政策協(xié)調(diào)，進(jìn)一步激活醫(yī)藥創(chuàng)新各要素，全面疏通藥品研發(fā)、審評、支付、使用各個(gè)環(huán)節(jié)?！倍×忻髟诮ㄗh中提到。

　　為鼓勵(lì)新藥自主研發(fā)，丁列明建議，在醫(yī)保談判中應(yīng)積極探索以臨床價(jià)值為主導(dǎo)的多方共贏的創(chuàng)新藥合理定價(jià)和機(jī)制；吸引更多海外高端人才，進(jìn)一步加大對生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金的稅收優(yōu)惠力度。為提高臨床試驗(yàn)效率，建議增進(jìn)臨床研究環(huán)節(jié)相關(guān)機(jī)構(gòu)和專家間的協(xié)同。臨床研究環(huán)節(jié)由醫(yī)學(xué)專家主導(dǎo)，改變各研究中心（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）分別單獨(dú)設(shè)立倫理委員會(huì)的現(xiàn)狀，實(shí)行組長單位倫理審核制或區(qū)域倫理互認(rèn)制。各分中心接受組長單位的倫理批件，不再另行開展倫理審批，備案即可；或根據(jù)行政區(qū)域或者加盟方式形成區(qū)域性臨床研究組織，同一區(qū)域內(nèi)的各中心接受該區(qū)域內(nèi)其他中心的倫理批件。

呼吁藥品審評繼續(xù)提速

　　2015年藥審改革以來，藥政部門努力消除歷史積壓，通過六年來的努力實(shí)現(xiàn)了審評正常化，達(dá)到了任務(wù)進(jìn)出平衡。通過藥品注冊分類改革、建立研發(fā)與審批過程中溝通交流機(jī)制、臨床試驗(yàn)申請默示許可制度、推進(jìn)技術(shù)要求國際接軌等舉措，有效助力了企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。