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【財(cái)新網(wǎng)】新冠疫苗臨床試驗(yàn)近期密集獲批:4月3日—4日期間,國藥中生二代重組蛋白疫苗、石藥mRNA疫苗、康希諾mRNA疫苗相繼宣布獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)的批件。
4月4日,康希諾生物在港交所公告,其新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。據(jù)公告,臨床前研究結(jié)果顯示,該疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株(包括當(dāng)前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng),可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。
4月3日,石藥集團(tuán)也公告稱,其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。臨床前研究表明,該疫苗對(duì)包含奧密克戎和德爾塔在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株“具有良好的免疫保護(hù)效力”。