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【財(cái)新網(wǎng)】全球新冠口服藥研發(fā)出現(xiàn)新進(jìn)展。4月24日,日本制藥公司鹽野義(Shionogi)在歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病大會(huì)上宣布,藥物Ⅱb期研究結(jié)果顯示對(duì)新冠病毒“快速的清除能力”。
鹽野義的新冠藥S-217622由北海道大學(xué)和鹽野義共同開發(fā),藥物原理與輝瑞新冠藥Paxlovid相似,均為通過抑制3CL蛋白酶活性來抑制病毒自我復(fù)制。鹽野義還宣稱,經(jīng)過結(jié)構(gòu)改進(jìn),S-217622可擺脫對(duì)P450酶抑制劑(如利托那韋)的依賴,實(shí)現(xiàn)單藥治療新冠。
目前,S-217622已達(dá)II/III期臨床試驗(yàn)Ⅱb階段。Ⅱb試驗(yàn)中,428名輕中度患者(主要為奧密克戎變異株感染者)每日口服一次、連續(xù)5日服用S-217622。
新數(shù)據(jù)顯示:抗病毒能力上,在治療的第4天(第3劑之后),病毒滴度陽(yáng)性的患者比例與安慰劑組相比減少了約90%;而臨床癥狀改善上,12種新冠癥狀的總分在不同治療組之間沒有顯著差異,盡管S-217622在5種“呼吸道和發(fā)熱”癥狀的綜合評(píng)分有所改善。此外,給藥過程中,沒有嚴(yán)重不良事件或死亡的報(bào)告。
鹽野義3月曾宣布,將在美國(guó)政府支持下,在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)該藥物的全球III期試驗(yàn)。其首席執(zhí)行官Isao Teshirogi稱,該藥物的年產(chǎn)量可能達(dá)到1000萬劑。日本衛(wèi)生部3月下旬則表示,已與鹽野義達(dá)成協(xié)議,一旦S-217622獲得批準(zhǔn),將考慮購(gòu)買100萬劑該藥物。
韓國(guó)正式下調(diào)新冠傳染等級(jí)。韓國(guó)防疫部門表示,25日將把新冠傳染病等級(jí)從最高的甲類下調(diào)至乙類,屆時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)確診病例后,不必當(dāng)即報(bào)告,24小時(shí)內(nèi)報(bào)告即可。
根據(jù)韓國(guó)傳染病分類,甲類傳染病或源于生物恐怖襲擊,或致命率極高,或集體感染風(fēng)險(xiǎn)極高,須立即報(bào)告并進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)隔離,如埃博拉、鼠疫、炭疽、中東呼吸綜合征、非典等。乙類包括結(jié)核、水痘、麻疹、霍亂等傳染病,須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告并進(jìn)行隔離。
自境內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)新冠病例的2020年1月起,韓國(guó)將新冠列為甲類傳染病,時(shí)隔2年零3個(gè)月,將其降級(jí)至乙類。韓國(guó)政府還計(jì)劃5月初取消戶外口罩令。
據(jù)韓國(guó)中央防疫對(duì)策本部24日通報(bào),截至當(dāng)天零時(shí),過去24小時(shí)新增確診病例64725例,其中危重癥726例,新增死亡109例,累計(jì)確診近1700萬例。