【財新網(wǎng)】約1/3000的輝瑞新冠口服藥Paxlovid使用者病情“好轉(zhuǎn)又復(fù)發(fā)”——隨著280多萬個療程的輝瑞口服藥在美國各地藥店上市,已有數(shù)十名患者在社交媒體上、或向美國食品和藥物管理局報告了服用Paxlovid后新冠癥狀反彈的情況。
復(fù)發(fā)情況有多普遍?輝瑞稱,在其監(jiān)測的30多萬名接受5天治療的患者中,約0.03%——即每3000人中有1人——報告服藥后復(fù)發(fā)。而根據(jù)輝瑞Paxlovid臨床試驗數(shù)據(jù),當(dāng)時約2%的參與者在完成治療后出現(xiàn)了病毒水平的反彈。
輝瑞還稱,復(fù)發(fā)可能和病毒有關(guān),而非和Paxlovid有關(guān):在臨床試驗中,類似數(shù)量的安慰劑組參與者也出現(xiàn)了病毒負荷水平反彈。
為何會有復(fù)發(fā)?原因尚不明確。據(jù)路透社報道,部分醫(yī)生認為,因藥物對病毒的攻擊如此之快,部分病人對新冠的免疫反應(yīng)可能被削弱,使病毒再次復(fù)制。目前,已報告癥狀復(fù)發(fā)的人群還未有明確的共同特征。
癥狀反彈后,應(yīng)該服用第二個療程的Paxlovid嗎?美國食品和藥物管理局上周(FDA)表達否定態(tài)度,F(xiàn)DA稱,沒有證據(jù)表明服用第二個5天或10天療程的藥片有任何益處。
輝瑞卻不這么認為。其首席科學(xué)官Mikael Dolsten近期表示,一些免疫力低下的病人“可能會攜帶這種病毒非常、非常長的時間”,可能需要服用多個療程或延長療程期限。其首席科學(xué)官Mikael Dolsten則稱,有病人和醫(yī)生告訴輝瑞,第二個5天療程的Paxlovid已經(jīng)清除了病毒。
“這些復(fù)發(fā)癥狀的病例報告讓我們有理由重新審視治療的持續(xù)時間、治療方法,我們需要通過其他實驗來測試哪一類患者需要較長療程的治療?!泵绹鴩疫^敏和傳染病研究所H. Clifford Lane稱。
另一個問題是:那些在服用Paxlovid后又出現(xiàn)新冠癥狀的人是否具有傳染性,以及這些患者是否應(yīng)該繼續(xù)隔離?不少人呼吁美國聯(lián)邦機構(gòu)提供更明確的指導(dǎo)。此外,尚無證據(jù)表明服用過Paxlovid藥物后,復(fù)發(fā)患者體內(nèi)的病毒會對該藥物產(chǎn)生耐藥性;但這一可能性依然引發(fā)擔(dān)憂。
朝鮮報告了首例新冠肺炎確診患者的死亡病例。據(jù)朝中社13日消息,4月底以來,不明原因發(fā)熱在朝鮮全國范圍內(nèi)爆發(fā)式蔓延,短時間內(nèi)導(dǎo)致的發(fā)熱病例超過35萬例,其中16.22萬例已經(jīng)治愈。