【財新網(wǎng)】盡管新冠疫苗可提供針對嚴(yán)重COVID-19的持續(xù)保護(hù)，但各類研究表明，抗體會隨時間逐漸減弱，不斷出現(xiàn)的新變體也影響著疫苗的有效性。這凸顯出新冠疫苗加強劑的需求。近日，《柳葉刀·呼吸醫(yī)學(xué)》（The Lancet Respir Med）發(fā)表了國內(nèi)康希諾Ad5腺病毒載體疫苗的霧化口服版疫苗，在兩劑科興滅活病毒疫苗CoronaVac基礎(chǔ)上作為第三劑加強接種的臨床試驗安全性和免疫原性結(jié)果。

　　該項研究系軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和中國疾控中心等機構(gòu)合作的一項成果，通信作者包括中國工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇和江蘇省疾控中心副主任朱鳳才等。研究表明，在以前接種過疫苗的成年人中，用霧化Ad5-nCoV進(jìn)行異源加強免疫是安全的且具有高度免疫原性，并且與同源第三劑CoronaVac相比，中和抗體濃度明顯更高。

　　口服霧化Ad5-nCoV是一種復(fù)制缺陷型Ad5載體COVID-19疫苗，表達(dá)野生型SARS-CoV-2、Wuhan-Hu-1的全長刺突基因，由生物技術(shù)研究所（中國北京）和康希諾生物（中國天津）開發(fā)。

　　在2021年9月14日至16日期間，研究者入組了420名志愿者，分為3組，即低劑量霧化接種組、高劑量霧化接種組、同源接種CoronaVac，每組140人。安全性方面，研究發(fā)現(xiàn)接種14天內(nèi)低劑量組不良反應(yīng)發(fā)生率為19%，高劑量組為24%，CoronaVac組為39%。CoronaVac組最常見的不良反應(yīng)是注射部位疼痛，低、高劑量霧化組則是疲勞。接種口服霧化Ad5-nCoV28天內(nèi)無嚴(yán)重不良事件報告。

　　研究應(yīng)用中和抗體滴度評估免疫原性，發(fā)現(xiàn)接種14天后，低劑量組的對野生型SARS-CoV-2中和抗體滴度NAb GMT為744.4，高劑量組為714.1，而CoronaVac組僅為78.5，霧化Ad5疫苗引起的血清中和抗體反應(yīng)顯著高于CoronaVac。接種28天后，低、高劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4倍和26.4倍。此外，無論高劑量還是低劑量CoronaVac組誘導(dǎo)了高效的特異性T細(xì)胞應(yīng)答，顯著高于CoronaVac組。

　　研究存在一定的局限性。研究者認(rèn)為，沒有報告接種霧化Ad5-nCoV的個體粘膜免疫情況；未關(guān)注Omicron等其他變體的反應(yīng)；只評估了免疫原性，而不是霧化Ad5-nCoV對接種疫苗的個體進(jìn)行異源加強免疫的效果。此外，研究樣本量較小，平均年齡較小，隨訪時間較短。

　　非流行國家“猴痘”暴發(fā)引起關(guān)注。5月21日，世衛(wèi)組織預(yù)計，將在非流行地區(qū)報告更多猴痘病例。現(xiàn)有信息表明，與有癥狀病例有密切身體接觸的人之間正在發(fā)生人際傳播。

　　自5月13日以來，截至5月21日，全球12個未流行猴痘病毒的國家已報告了92例確診病例和28例疑似病例，暫無相關(guān)死亡報告。目前已報告猴痘感染者的非流行國家有澳大利亞、比利時、加拿大、法國、德國、意大利、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國、美國；其中，葡萄牙、西班牙和英國報告的確診病例已超過20例。