【財(cái)新網(wǎng)】美國食品和藥物管理局（FDA）對Novavax公司新冠疫苗可能帶來的心臟炎癥風(fēng)險(xiǎn)表示擔(dān)憂，盡管臨床數(shù)據(jù)顯示它可以減少輕度至嚴(yán)重疾病的幾率。

　　Novavax公司在2020年12月至2021年9月期間進(jìn)行的近3萬名患者試驗(yàn)中，有4例被稱為心肌炎的心臟炎癥在注射這種重組蛋白疫苗后20天內(nèi)被發(fā)現(xiàn)。路透社報(bào)道，F(xiàn)DA工作人員在周五發(fā)布的簡報(bào)文件中寫道："這些事件引起了人們對疫苗因果關(guān)系的關(guān)注，與mRNA COVID-19疫苗記錄的關(guān)系相似。”

　　在FDA對試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，該公司股票下跌近14%。FDA表示，它已要求Novavax公司在其材料中標(biāo)明心肌炎和另一種稱為心包炎的心臟炎癥，作為"重要的識別風(fēng)險(xiǎn)"。不過，Novavax公司尚未同意這樣做。

　　公司回應(yīng)稱，心肌炎的自然背景事件在任何足夠大的數(shù)據(jù)庫中都可以預(yù)期。"根據(jù)我們對所有臨床數(shù)據(jù)的解釋......沒有足夠的證據(jù)來建立因果關(guān)系?！痹囼?yàn)中的一名患者在接受安慰劑后也報(bào)告了心肌炎。

　　Novavax公司表示，該款疫苗將在推動那些一直猶豫不決的人接種疫苗方面發(fā)揮作用，公司已開始進(jìn)行一項(xiàng)關(guān)于疫苗選擇的教育努力。"盡管授權(quán)或批準(zhǔn)的疫苗廣泛存在，但大流行病在美國并沒有得到很好控制......人們?nèi)匀豢释褂靡驯怀浞掷斫獾募夹g(shù)平臺開發(fā)的疫苗?！?/p>

　　FDA分析了Novavax公司在Omicron和Delta變體成為主導(dǎo)菌株之前的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該疫苗在臨床研究中顯示出90.4%的療效，研究在美國和墨西哥的成年人中進(jìn)行。FDA工作人員稱，根據(jù)臨床試驗(yàn)療效估計(jì)，該疫苗更有可能對Omicron引起的COVID-19提供某種有意義的保護(hù)，特別是對更嚴(yán)重的疾病。預(yù)計(jì)這些信息將對FDA是否批準(zhǔn)該疫苗產(chǎn)生影響。

　　韓國總理周五表示，該國將從6月8日起取消對未接種疫苗的外國入境者的隔離要求，同時(shí)開始取消對國際航班實(shí)施的航空規(guī)定。然而，政府將維持入境前PCR檢測結(jié)果為陰性的要求，并在抵達(dá)后72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行PCR檢測。