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      1. 財新傳媒
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        互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則發(fā)布 嚴禁人工智能自動生成處方

        文|財新 劉登輝
        2022年06月09日 17:48
        正式稿相較此前征求意見稿整體變動不大,新增嚴禁使用人工智能等自動生成處方等要求
        2021年12月24日,首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)診療窗口?;ヂ?lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則延遲多日后發(fā)布。正式稿相較此前征求意見稿整體變動不大,新增嚴禁使用人工智能等自動生成處方等要求。圖:視覺中國

          【財新網(wǎng)】互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則延遲多日后發(fā)布。細則從醫(yī)療機構、人員、業(yè)務、醫(yī)療質量安全等層面厘清監(jiān)管內容,對機器人模擬問診開方、先賣藥后補方、藥品回扣線上化等社會關注問題都做出規(guī)定。正式稿相較此前征求意見稿整體變動不大,新增嚴禁使用人工智能等自動生成處方等要求。(參見:《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則征求意見 相關個股紛紛大跌》)

          國家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所醫(yī)療信息化研究部主任舒婷解釋,細則以實體醫(yī)療機構為依托,將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系,尤其對身份資質認證、藥品管理、病歷留存、平臺數(shù)據(jù)、隱私保護、信息安全等重點問題,均有細節(jié)闡述??紤]到各地發(fā)展速度不均衡,也給予各省一定的自由度制定落地實施方案。

          此前有消息人士稱,診療細則的延遲公布與國家衛(wèi)健委體改司早前發(fā)函研究營利性醫(yī)療機構上市融資是否符合健康產業(yè)發(fā)展的政策導向等問題有關,當時該消息引發(fā)資本市場民營醫(yī)院板塊跳水。后傳出該文件僅是體改司每年的例行理論研究需要。

          在此之前,行業(yè)內的自查合規(guī)工作早已開始。微醫(yī)戰(zhàn)略市場中心負責人張頌奇告訴財新,2018年互聯(lián)網(wǎng)診療領域已有初步的管理意見,行業(yè)當時已逐步開始從探索走向規(guī)范,此次系更細致的監(jiān)管細則。尤其是去年征求意見稿發(fā)布后,“各家企業(yè)都按照新規(guī)進行了自查,相信市場上大部分主流互聯(lián)網(wǎng)診療平臺應該都已做到滿足相關要求?!?/p>

          “此次正式稿相對征求意見稿沒有原則性更新,出現(xiàn)的幾處更新主要在技術層面打補丁,”張頌奇稱,該項政策制定初期召開多次座談會,包括微醫(yī)、好大夫在線、平安好醫(yī)生等主要平臺型企業(yè)均有參與,行業(yè)關心的規(guī)則在征求意見稿已有反映。

          比如,在業(yè)務監(jiān)管層面,征求意見稿僅要求互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理,保存時間不得少于15年。正式稿在此基礎上增加,診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。針對互聯(lián)網(wǎng)診療的特點,對原本病歷信息不包括的圖文和音視頻資料存檔做出補充要求。

          值得注意的是,文件將互聯(lián)網(wǎng)診療管理的范圍界定為嚴肅的互聯(lián)網(wǎng)診療服務,并不涉及醫(yī)藥電商、健康咨詢等廣義的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。有行業(yè)人士此前告訴財新,實踐中需要明確從事的內容到底是診療服務還是咨詢服務,但凡是涉及到診療,不論輕或重,一定要納入到監(jiān)管,但生活類健康方向的咨詢則不受監(jiān)管控制。

          

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        責任編輯:王永 | 版面編輯:沈昕琪
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