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        解藥|日本藥企ADC新藥在歐提交新適應(yīng)證申請(qǐng) 國(guó)產(chǎn)同類(lèi)藥或進(jìn)行差異化競(jìng)爭(zhēng)

        文|財(cái)新 滑昂
        2022年06月28日 15:11
        ADC藥物Trastuzumab Deruxtecan被認(rèn)為有望突破HER2低表達(dá)乳腺癌治療困局;當(dāng)前,全球ADC新藥研發(fā)賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈,國(guó)產(chǎn)同類(lèi)藥大多處于臨床二期
        日本跨國(guó)藥企第一三共集團(tuán)近日宣布,公司抗體偶聯(lián)(ADC)藥物Trastuzumab Deruxtecan用于HER2低表達(dá)乳腺癌二線治療適應(yīng)證的上市申請(qǐng)已被向歐洲藥品管理局(EMA)受理。圖:/IC photo

          【財(cái)新網(wǎng)】日本跨國(guó)藥企第一三共集團(tuán)(下稱(chēng)“第一三共”)近日宣布,公司抗體偶聯(lián)(ADC)藥物Trastuzumab Deruxtecan用于HER2低表達(dá)乳腺癌二線治療適應(yīng)證的上市申請(qǐng)已被向歐洲藥品管理局(EMA)受理。此前,該藥約在40個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌。中國(guó)于今年3月將該藥納入優(yōu)先審批。

          Trastuzumab Deruxtecan由第一三共和阿斯利康共同開(kāi)發(fā),商品名為Enhertu,是首個(gè)在HER2低表達(dá)乳腺癌中顯示出療效的HER2靶向藥物,被認(rèn)為有可能重新定義乳腺癌分類(lèi)及治療方式。

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        責(zé)任編輯:包志明 | 版面編輯:邊放
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