【財(cái)新網(wǎng)】日本跨國(guó)藥企第一三共集團(tuán)(下稱(chēng)“第一三共”)近日宣布,公司抗體偶聯(lián)(ADC)藥物Trastuzumab Deruxtecan用于HER2低表達(dá)乳腺癌二線治療適應(yīng)證的上市申請(qǐng)已被向歐洲藥品管理局(EMA)受理。此前,該藥約在40個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療HER2陽(yáng)性乳腺癌。中國(guó)于今年3月將該藥納入優(yōu)先審批。
Trastuzumab Deruxtecan由第一三共和阿斯利康共同開(kāi)發(fā),商品名為Enhertu,是首個(gè)在HER2低表達(dá)乳腺癌中顯示出療效的HER2靶向藥物,被認(rèn)為有可能重新定義乳腺癌分類(lèi)及治療方式。