【財(cái)新網(wǎng)】國(guó)內(nèi)新冠口服藥市場(chǎng)再添一競(jìng)爭(zhēng)者。7月4日，日本藥企鹽野義宣布，該公司開(kāi)發(fā)的新冠口服治療藥S-217622已向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心提交新藥上市許可申請(qǐng)的相關(guān)準(zhǔn)備資料。

　　據(jù)鹽野義公告，負(fù)責(zé)提交上述新藥申請(qǐng)的企業(yè)是鹽野義與中國(guó)平安（601318.SH；02318.HK）共同出資設(shè)立的平安鹽野義有限公司（下稱“平安鹽野義”）。

　　平安鹽野義注冊(cè)于上海，注冊(cè)資本達(dá)到29.41億元。其中，中國(guó)平安旗下平安人壽公司持股49%，鹽野義香港有限公司持股51%。

　　對(duì)于本次在中國(guó)提交S-217622上市申請(qǐng)后的安排，平安鹽野義回應(yīng)財(cái)新，在正式提交新藥上市許可申請(qǐng)前，公司已就該治療藥物向國(guó)家藥監(jiān)局提交溝通交流會(huì)議申請(qǐng)，以促進(jìn)本品將來(lái)的新藥上市許可申請(qǐng)進(jìn)程。

　　中國(guó)平安于2020年7月與鹽野義展開(kāi)合作，分別在上海和香港兩地分別成立合資公司。雙方的合作在打造數(shù)據(jù)化藥物研發(fā)平臺(tái)、銷售和分銷平臺(tái)及加強(qiáng)藥物生產(chǎn)及質(zhì)量控制等多方面進(jìn)行。

　　財(cái)新注意到，與鹽野義成立合資公司也并非中國(guó)平安首次涉足醫(yī)藥行業(yè)。2017年中國(guó)平安戰(zhàn)略入股日本漢方藥企業(yè)津村株式會(huì)社（下稱“津村”），并在中國(guó)成立合資公司布局中藥飲片行業(yè)。2020年中國(guó)平臺(tái)旗下平安好醫(yī)生曾與津村(中國(guó))有限公司簽約，在中醫(yī)藥新零售領(lǐng)域開(kāi)展合作。

日本國(guó)內(nèi)尚未獲批

　　S-217622是由北海道大學(xué)與鹽野義公司合作開(kāi)發(fā)的3CL蛋白酶抑制藥物，技術(shù)路線類似于輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）。此前S-217622的部分臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥能夠顯著降新冠病毒感染陽(yáng)性人員的病毒滴度及縮短感染者轉(zhuǎn)陰時(shí)間。但截至目前，這款新冠口服藥藥在日本國(guó)內(nèi)尚未獲批。

　　今年2月，鹽野義公布了S-217622完成2/3期臨床試驗(yàn)的2a階段，在這項(xiàng)針對(duì)日本成年受試者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲研究中，以連續(xù)服藥5天每日一次的方式，在第三次給藥后S-217622組相比對(duì)照組，病毒滴度陽(yáng)性的受試者比例減少了約60-80%。同時(shí)，陽(yáng)性感染者轉(zhuǎn)陰中位數(shù)時(shí)間縮短了2天。