【財(cái)新網(wǎng)】“百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品在中國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)上市，而且采用了ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）的標(biāo)準(zhǔn)，我全部的資料數(shù)據(jù)，不管是臨床試驗(yàn)還是藥理還是質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)全都有，如果數(shù)據(jù)符合你的要求，可以在你的國(guó)家也批準(zhǔn)它上市嗎？”9月8日，在上海合作組織醫(yī)藥合作發(fā)展大會(huì)上，關(guān)于上合組織成員國(guó)家間新藥審批與監(jiān)管互認(rèn)，百濟(jì)神州全球總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱詢問(wèn)巴基斯坦藥監(jiān)局司長(zhǎng)默罕默德·法赫爾丁。

　　“若數(shù)據(jù)符合巴基斯坦的藥監(jiān)部門(mén)要求，也許可以省去很多重復(fù)性環(huán)節(jié)。”默罕默德·法赫爾丁表示，相關(guān)藥品已在其他國(guó)家批準(zhǔn)上市將成為重要參考信息，但具體仍需巴基斯坦藥監(jiān)部門(mén)的相關(guān)技術(shù)委員會(huì)與審評(píng)中心進(jìn)行把關(guān)。