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        唯一集采中選藥收罰單 葛蘭素史克申報(bào)資格暫停

        文|財(cái)新 蔣模婷 劉登輝
        2022年11月01日 18:18
        事涉波蘭藥廠生產(chǎn)的度他雄胺軟膠囊;第五批藥品集采中,藥企信用評(píng)價(jià)制度首次與集采資質(zhì)掛鉤,專(zhuān)家稱(chēng)此次因生產(chǎn)質(zhì)量管理問(wèn)題所受處罰符合規(guī)范
        根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告,在對(duì)葛蘭素史克位于波蘭的工廠開(kāi)展藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)企業(yè)對(duì)出口中國(guó)的產(chǎn)品未按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批、全項(xiàng)檢驗(yàn),且在微生物污染風(fēng)險(xiǎn)防控方面存在不足。圖:視覺(jué)中國(guó)

          【財(cái)新網(wǎng)】10月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布葛蘭素史克公司的度他雄胺軟膠囊存在生產(chǎn)質(zhì)量管理問(wèn)題,暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售、使用該產(chǎn)品。同日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室宣布取消該產(chǎn)品的第五批集采中選資格,同時(shí)將葛蘭素史克列入“違規(guī)名單”,暫停其2022年10月31日至2024年4月29日的集采申報(bào)資格。

          類(lèi)似的嚴(yán)厲處罰此前也曾開(kāi)出,但板子打向葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)這樣的大型跨國(guó)藥企十分少見(jiàn),引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。

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        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:許金玲
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