【財新網(wǎng)】又一款國產(chǎn)mRNA疫苗在海外獲批。12月8日,斯微生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得老撾衛(wèi)生部食品藥品監(jiān)督管理局授予的緊急使用授權(quán)(EUA),用于18周歲及以上人群通過主動免疫來預(yù)防新冠病毒肺炎,是中國第一個獲得緊急使用授權(quán)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗。
該疫苗包含了德爾塔、奧密克戎等多種新型冠狀病毒變異株均有的D614G突變,具有一定廣譜性。老撾臨床研究安全性數(shù)據(jù)顯示,受試者中未出現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件和特別關(guān)注的不良事件,總體安全性良好;免疫原性數(shù)據(jù)顯示,二免后14天對原型株、德爾塔株的血清陽轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%,對奧密克戎株的血清陽轉(zhuǎn)率達(dá)到95.8%。