【財(cái)新網(wǎng)】2023年以來,中國創(chuàng)新藥企業(yè)以ADC藥物(抗體偶聯(lián))為代表的license-out(對(duì)外授權(quán)許可)事件增多。國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)也在經(jīng)歷周期性低谷后,重新受到多方關(guān)注。
此番背景下,基石藥業(yè)(02616.HK)于今日(5月9日)一紙公告披露,此前l(fā)icense-out的PD-L1抗體舒格利單抗、PD-1抗體nofazinlimab遭遇合作方EQRx方面退回。公司將積極尋求這兩款藥物在大中華區(qū)以外開發(fā)與商業(yè)化的合作伙伴。
事實(shí)上,作為上一輪國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?!钡拇硇云奉悾骷夜镜腜D-1(L1)抗體藥項(xiàng)目海外前景已經(jīng)出現(xiàn)分化。
2022年2月,信達(dá)生物(01801.HK)與禮來合作的信迪利單抗肺癌適應(yīng)證上市申請(qǐng),被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)召集的腫瘤藥物咨詢委員會(huì)(ODAC)投票否決。隨后因全球新冠疫情蔓延,F(xiàn)DA方面人員赴中國現(xiàn)場(chǎng)審查受阻,同類國產(chǎn)藥物始終未能敲開美國市場(chǎng)的大門。