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        清華藥學(xué)院楊悅:藥企要提早適應(yīng)臨床試驗(yàn)管理的規(guī)范化與靈活性

        文|財(cái)新 崔笑天
        2023年05月13日 09:46
        相比美國(guó),中國(guó)抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),關(guān)鍵性臨床研究的個(gè)數(shù)較少,受試者人數(shù)也較少
        研究人員通過監(jiān)視屏幕監(jiān)測(cè)臨床試驗(yàn)過程。截至2023年4月,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心累計(jì)發(fā)布了183個(gè)臨床研究的指導(dǎo)原則。圖:視覺中國(guó)

          【財(cái)新網(wǎng)】中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)尚未回暖,資本要如何發(fā)掘其價(jià)值,進(jìn)而重建信心?清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊悅判斷,臨床試驗(yàn)會(huì)成為未來影響投資非常重要的一個(gè)領(lǐng)域。中國(guó)對(duì)臨床試驗(yàn)的管理趨向規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、適度靈活。

          在5月11日的紅杉全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上,楊悅表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然在短期內(nèi)經(jīng)歷寒冬,但長(zhǎng)遠(yuǎn)來看是朝陽產(chǎn)業(yè)。從“十三五”到“十四五”,政策的方向沒有變,生物醫(yī)藥屬于中國(guó)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。

          自2015年始的藥品審評(píng)審批制度改革,改變了以往以仿制藥為主的產(chǎn)業(yè)邏輯,向著創(chuàng)新的方向發(fā)展。2019-2021年,194家醫(yī)藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資合計(jì)融資超3100億元。

          推薦進(jìn)入財(cái)新數(shù)據(jù)庫,可隨時(shí)查閱公司股價(jià)走勢(shì)、結(jié)構(gòu)人員變化等投資信息。

        責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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