【財(cái)新網(wǎng)】《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》落地四年之后,在行業(yè)的密切關(guān)注中,事關(guān)條例如何實(shí)施、如何平衡監(jiān)管與生物醫(yī)藥發(fā)展的重磅文件終于落地。6月1日,《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》(下稱《實(shí)施細(xì)則》)在科學(xué)技術(shù)部官網(wǎng)發(fā)布,文件于2023年5月11日科技部第3次部務(wù)會(huì)審議通過,自2023年7月1日起施行。
2019年6月,國務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(下稱《管理?xiàng)l例》),系統(tǒng)地梳理、明確了中國人類遺傳資源監(jiān)管的范圍和基本原則。人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息,前者指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料,后者是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。