【財新網(wǎng)】“內(nèi)卷”的國產(chǎn)PD-1（L1）賽道，出現(xiàn)首個上市被拒項目。

　　今天（6月12日），嘉和生物（06998.HK）對外披露，其代號為GB226的PD-1抗體藥物杰諾單抗用于治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的新藥上市申請未獲批準。公司對投資者進行風(fēng)險提示，后續(xù)無法保證能成功開發(fā)或最終成功銷售該在研藥物。

　　對于嘉和生物披露杰諾單抗上市折戟，外界在更早前或已有部分預(yù)期。6月9日，國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站顯示，受理號為“CXSS2000042國”的嘉和生物相關(guān)項目辦理狀態(tài)為“制證完畢-待發(fā)批件”，但該項目并未獲得藥品批準文號。同天，杰諾單抗出現(xiàn)在國家藥監(jiān)局公布的最新一批藥品通知件待領(lǐng)取信息列表中。這意味著如排除嘉和生物主動撤回杰諾單抗上市申請的可能，另一種情況便是該藥上市最終被否。