- 相關(guān)報(bào)道
- 【財(cái)新周刊】最新財(cái)新周刊｜創(chuàng)新藥能否穿越周期
- 【財(cái)新周刊】財(cái)新周刊｜創(chuàng)新藥出海第二程
- 解藥｜英矽智能賣出AI創(chuàng)新藥授權(quán) 破亞太區(qū)記錄
- 創(chuàng)新藥反彈 減肥、阿爾茨海默概念活躍｜醫(yī)藥股周報(bào)
- 2022年中國(guó)批準(zhǔn)21款創(chuàng)新藥 審批速度有所放緩
- 恒瑞醫(yī)藥上半年業(yè)績(jī)近兩位數(shù)增長(zhǎng) 創(chuàng)新藥銷售收入占營(yíng)收42%
- 分析｜上海力挺創(chuàng)新藥械發(fā)展 政策空間有多大？
【財(cái)新網(wǎng)】隨著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)提速，有研究者指出，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的生物制品注冊(cè)分類待更新。
據(jù)2020年的《生物制品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》，生物制品分為預(yù)防用生物制品（疫苗）、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。但有創(chuàng)新型生物制品不符合現(xiàn)有的分類標(biāo)準(zhǔn)，如預(yù)防用單抗與治療用疫苗。
單抗如何用于預(yù)防？清華大學(xué)藥學(xué)院研究員、藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊悅解釋，做抗體結(jié)構(gòu)改造，把短效的單抗改成可在數(shù)月內(nèi)發(fā)揮作用，就可以預(yù)防感染性疾病。
京公網(wǎng)安備 11010502034662號(hào) 