【財新網(wǎng)】香港是全球最長壽的地區(qū)之一,離不開本地高水平的醫(yī)療專業(yè)和高效率的醫(yī)療衞生體系,但藥物審批長期依賴海外監(jiān)管機構(gòu)。10月25日,香港特區(qū)行政長官李家超在2023年《施政報告》中提出,將建立“第一層審批”的藥物注冊機構(gòu)作為長遠目標,直接根據(jù)臨床數(shù)據(jù)在香港審批藥物及醫(yī)療器械。
根據(jù)香港當(dāng)前的藥物審批制度,一款藥物必須要先獲得兩間或以上的外國監(jiān)管機構(gòu)批準后,才可以接受香港衛(wèi)生署第二層審批,獲批后在港上市。香港醫(yī)務(wù)及衛(wèi)生局長盧寵茂此前在接受訪問時表示,新冠疫情暴發(fā)的三年里的得到的最大反思之一,是香港需要加強研發(fā)能力,雖然香港的高校有出色的研究能力,但臨床測試與審批之間有落差。