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        解藥|FDA癌癥中心解析新療法和新趨勢

        文|財新 蔣模婷
        2024年03月04日 07:43
        2023年,美國食藥監(jiān)局共批準了14個癌癥新療法,以及118種腫瘤醫(yī)療設(shè)備,包括三種全新機制的藥物。自體細胞療法、“液體活檢”、腫瘤新生抗原、CRISPR基因編輯技術(shù)以及人工智能的運用受關(guān)注
        Talvey由楊森公司開發(fā),2023年8月獲批用于治療復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

          【財新網(wǎng)】美國食藥監(jiān)局(FDA)旗下的癌癥卓越中心(OCE,The Oncology Center of Excellence)近日發(fā)布了年度報告,回顧2023年癌癥領(lǐng)域的研發(fā)和上市進展。

          2023年,F(xiàn)DA共批準了14個癌癥新療法,包括三個首創(chuàng)新藥(“first-in-class”,使用全新、獨特作用機制的原始創(chuàng)新藥物):新靶點的多發(fā)性骨髓瘤藥物Talquetamab(商品名:Talvey)、首款硬纖維瘤藥物nirogacestat(商品名:Ogsiveo),新機制HR陽性乳腺癌藥物capivasertib(商品名:Truqap),以及首款現(xiàn)貨型干細胞療法omidubicel(商品名:Omisirge)。

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        責任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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