【財新網(wǎng)】美國食藥監(jiān)局(FDA)旗下的癌癥卓越中心(OCE,The Oncology Center of Excellence)近日發(fā)布了年度報告,回顧2023年癌癥領(lǐng)域的研發(fā)和上市進展。
2023年,F(xiàn)DA共批準了14個癌癥新療法,包括三個首創(chuàng)新藥(“first-in-class”,使用全新、獨特作用機制的原始創(chuàng)新藥物):新靶點的多發(fā)性骨髓瘤藥物Talquetamab(商品名:Talvey)、首款硬纖維瘤藥物nirogacestat(商品名:Ogsiveo),新機制HR陽性乳腺癌藥物capivasertib(商品名:Truqap),以及首款現(xiàn)貨型干細胞療法omidubicel(商品名:Omisirge)。