【財新網(wǎng)】獲批上市不到兩年,一款充滿爭議的漸凍癥藥物III期臨床結(jié)果宣告失敗,或遭撤市的結(jié)局。其臨床結(jié)果到底如何?審批之路有何波折?漸凍癥患者還有可選的藥物么?
近日,Amylyx Pharmaceuticals在其官網(wǎng)公布AMX0035治療漸凍癥的全球III期PHOENIX試驗的主要結(jié)果,顯示未達(dá)到預(yù)先設(shè)定的主要和次要研究終點。Amylyx計劃在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上展示試驗數(shù)據(jù),并將于今年晚些時候在醫(yī)學(xué)期刊上發(fā)布結(jié)果。